Đăng nhập/ Đăng ký
| 
Bình luận
0
Theo GS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Hội đồng báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với vaccine Covid-19 Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen.
GS Dũng xác nhận, vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen đạt các yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.
Hiện toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế (Hội đồng Tư vấn) để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành.
Vaccine Covid-19 Nano Covax. Ảnh Nanogen
Trước đó, vào ngày 22/8, Hội đồng Đạo đức đã họp, đánh giá về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a vaccine Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức cũng yêu cầu Công ty Nanogen hoàn thiện báo cáo (theo ý kiến chuyên gia, đặc biệt là bổ sung các thông tin để đảm bảo tính tin cậy của kết quả nghiên cứu như khoảng dao động của kết quả xét nghiệm trong mẫu nghiên cứu, cỡ mẫu của từng xét nghiệm…), cập nhật, bổ sung trực tiếp các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax...
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cũng khẳng định, từ nay đến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có ít nhất 1 vaccine Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.
Ngày 29/8, Hội đồng Tư vấn cũng họp bàn về việc cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19 Nano Covax.
Tại cuộc họp, sau khi nghe báo cáo của các tiểu ban chuyên môn thẩm định hồ sơ và Kết luận của Hội đồng Đạo đức tại Biên bản số 56/BB-HĐĐĐ ngày 22/8/2021, các thành viên Hội đồng Tư vấn đã thảo luận và xem xét kỹ lưỡng các nội dung liên quan của hồ sơ đăng ký vaccine Covid-19 Nano Covax.
Kết quả tại cuộc họp, Hội đồng Tư vấn đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ các nội dung: về hồ sơ chất lượng: căn cứ kết quả thẩm định của tiểu ban chất lượng, đề nghị doanh nghiệp bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.
Thử nghiệm vaccine Covid-19 Nano Covax. Ảnh BYT
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cho biết, trong chiều ngày 14/9, Công ty Nanogen và nhóm nghiên cứu đã nộp bổ sung báo cáo thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19.
Do đó, ngày 18/9, Hội đồng Đạo đức đã họp xem xét báo cáo bổ sung này. GS Dũng cũng cho biết, Hội đồng Đạo đức sẽ sớm có thông cáo cụ thể.
Thử nghiệm lâm sàng ứng viên vaccine Nano Covax bao gồm 3 giai đoạn. Giai đoạn 1: trên 60 người tình nguyện từ 18 đến 50 tuổi, gồm 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều có 20 người tham gia, kéo dài từ tháng 12/2020 đến tháng 7/2021. Mục tiêu là đánh giá tính an toàn và thăm dò tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax trên người tình nguyện.
Giai đoạn 2: trên 560 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, gồm 4 nhóm (nhóm tiêm giả dược (placebo) 80 người; 3 nhóm tiêm vắc xin với 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều 160 người). Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 1, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, thời gian nghiên cứu từ tháng 2/2021 đến tháng 2/2022.
Mục tiêu là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax để chọn được liều tối ưu sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Giai đoạn 3: thử nghiệm với mức liều 25mcg, trên 13.000 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, chia thành pha 3a và pha 3b, mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, đáp ứng sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nano Covax.
Pha 3a với 1.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 6:1.
Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, thời gian nghiên cứu từ tháng 6/2021 đến tháng 2/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax.
Pha 3b với 12.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 2:1 thời gian nghiên cứu từ tháng 07/2021 đến tháng 02/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vaccine Nano Covax.
Đến nay, vaccine Nano Covax hiện đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với 13.000 người tình nguyện đã tiêm đủ 2 liều vaccine.
Công chức xã mới sẽ được hưởng chế độ, quyền lợi gì và tiêu chí lựa chọn công chức xã thế nào là những nội dung cụ thể có trong công văn hướng dẫn của Ban chỉ đạo sắp xếp đơn vị hành chính các cấp.
Festival Taekwondo Hà Nội mở rộng – Cúp Thăng Long năm 2025 đã chính thức khép lại tại Trung tâm Văn hóa – Thông tin và Thể thao quận Bắc Từ Liêm (Hà Nội) sau hai ngày tranh tài sôi nổi, hấp dẫn và đầy kịch tính.
Chia sẻ
Bị ho nghiêm trọng kéo dài trong 5 tháng, người đàn ông đi khám mới biết mình bị hóc xương cá.
Chia sẻ
Trong cuộc kháng chiến chống Mỹ, cứu nước, để kịp thời cung cấp đủ xăng dầu cho bộ đội Việt Nam, ngành xăng dầu đã có nhiều phương thức độc đáo, từ công tác bảo đảm đến vận chuyển xăng dầu vào chiến trường…
Chia sẻ
Trong lúc vận hành trên biển thuộc địa phận huyện Cô Tô (Quảng Ninh), tàu cá của 4 ngư dân bất ngờ gặp sự cố va phải đá ngầm khiến nước tràn vào khoang máy.
Chia sẻ
Dự kiến trận bóng giữa các ngôi sao Việt Nam và dàn huyền thoại M.U sẽ là trận đầu tiên của sân Hòa Xuân sau khi lên đời.
Chia sẻ
Ngày 9/6, tại thành phố Nice của Cộng hòa Pháp, Thủ tướng Phạm Minh Chính tham dự các hoạt động quan trọng trong khuôn khổ Hội nghị cấp cao về Đại dương của Liên Hợp Quốc lần thứ 3 (UNOC 3).
Chia sẻ
Kinh tế Tây Ninh ghi nhận nhiều tín hiệu tích cực trong 5 tháng đầu năm 2025. Địa phương này tiếp tục khẳng định vị trí là điểm đến đầu tư hấp dẫn nhờ chính sách thông thoáng, hạ tầng cải thiện và quyết tâm cải cách hành chính đồng bộ.
Chia sẻ
Chính phủ thông qua Hồ sơ dự án Luật Đường sắt (sửa đổi) sau khi đã bổ sung các cơ chế, chính sách đặc thù, đặc biệt để đầu tư phát triển hệ thống đường sắt.
Chia sẻ
Dự kiến khoảng 1.194 cán bộ công chức, viên chức, người lao động tỉnh Quảng Trị có nhu cầu bố trí nhà công vụ khi sáp nhập và làm việc tại tỉnh Quảng Bình.
Chia sẻ
Ukraine cho biết Lực lượng vũ trang của họ đã tấn công căn cứ không quân Savasleika vào đêm qua, phá hủy các máy bay phản lực MiG-31 và Su-34 - một cuộc tấn công khác nhắm vào các sân bay sâu bên trong nước Nga sau Chiến dịch Mạng nhện.
Chia sẻ
Tại cuộc họp do Phó Bí thư Thường trực Tỉnh uỷ Kon Tum Nguyễn Đức Tuy chủ trì, các thành viên đã đề xuất số nhân sự dự kiến làm việc tại cơ sở 2 của tỉnh Quảng Ngãi mới tại Kon Tum.
Chia sẻ
Cặp vợ chồng làm nghề buôn bán hải sản đông lạnh ở Huế dùng thủ đoạn gian dối để lừa đảo chiếm đoạt gần 37 tỷ đồng của nhiều người dân.
Chia sẻ
Câu chuyện anh trai thi vào khối chuyên Tin học dắt theo em gái nhờ các chị tình nguyện viên tại điểm thi Trường THPT Chuyên Hà Nội - Amsterdam trông giúp đang khiến bao người xúc động.
Chia sẻ
Ban Trị sự Giáo hội Phật giáo Việt Nam cấp quận, huyện, thị xã, thành phố nhiệm kỳ 2021 – 2026 sẽ chính thức dừng hoạt động từ ngày 1/7/2025.
Chia sẻ
Mới đây một số hình ảnh cũ của Ngân Hòa như đi du lịch Hàn Quốc và ngồi cạnh ôtô Audi đang gây tranh luận trên mạng xã hội. Phía Ngân Hòa đã phản hồi thông tin này.
Chia sẻ
Mạng lưới logistics mở trong “siêu đô thị” được hợp nhất từ TP.HCM với Bình Dương có thế mạnh về sản xuất công nghiệp và Bà Rịa - Vũng Tàu ở hướng biển sẽ bảo đảm giao thương hàng hóa trong vùng và liên vùng thuận lợi hơn rất nhiều.
Chia sẻ
Vụ nổ xảy ra tại cơ sở lưu trữ bom chưa nổ của Nhật Bản trong căn cứ không quân Kadena của Mỹ ở Okinawa vào thứ Hai 9/6 đã khiến bốn người lính bị thương, một quan chức cứu hỏa cho biết.
Chia sẻ
Thiếu tướng Mai Hoàng, Phó Giám đốc Công an TP.HCM được Bộ trưởng Bộ Công an Lương Tam Quang bổ nhiệm giữ chức vụ Giám đốc Công an TP.HCM.
Chia sẻ
Lịch công bố điểm thi vào lớp 10 năm 2025-2026 của Sóc Trăng được cập nhật sau đây, mời thí sinh theo dõi.
Chia sẻ
Ở tuổi 20, huyện Tu Mơ Rông (tỉnh Kon Tum) đã tạo được dấu ấn mạnh mẽ, đánh dấu một bước ngoặt quan trọng trong lịch sử phát triển của vùng đất giàu truyền thống cách mạng này.
Chia sẻ
Qua 5 tháng đầu năm 2025, tỉnh Hưng Yên có 47 dự án trong nước cùng 32 dự án FDI đăng ký đầu tư mới và tăng vốn với tổng số vốn tương đương 4,48 tỷ USD.
Chia sẻ
Phiên giao dịch ngày 9/6 khép lại với sắc đỏ áp đảo nhóm bất động sản; VIC, VHM giảm sàn, kéo VN-Index mất hơn 19 điểm trong bối cảnh thị trường chuẩn bị cơ cấu danh mục ETF.
Chia sẻ
Đồng tiền điện tử lớn nhất thế giới Bitcoin hầu như không biến động vào sáng ngày 9/6 (theo giờ Việt Nam), thời điểm trước thềm cuộc đàm phán thương mại quan trọng Mỹ - Trung diễn ra.
Chia sẻ
Xuất khẩu gạo của Việt Nam trong 5 tháng đầu năm 2025 đạt 4,5 triệu tấn, thu về 2,34 tỷ USD. Mặc dù khối lượng gạo xuất khẩu tăng 12,2% so với cùng kỳ năm 2024, nhưng giá trị lại giảm 8,9%.
Chia sẻ
Trước yêu cầu cấp bách về an sinh xã hội theo Công điện 102/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ, tỉnh Bình Định đã trở thành địa phương hoàn thành chương trình xóa nhà tạm, nhà dột nát sớm hơn 7 tháng so với chỉ đạo.
Chia sẻ
Tổng thống Volodymyr Zelensky tin rằng Ukraine và các đồng minh đã đến rất gần thời điểm có thể buộc Nga chấm dứt hoặc ít nhất là ngừng chiến tranh, nhưng để làm được điều này, Mỹ phải áp đặt các lệnh trừng phạt cứng rắn đối với Liên bang Nga.
Chia sẻ
Ăn loại rau này vào mùa hè giúp bạn thanh nhiệt và giải khát, thúc đẩy tiêu hóa, bổ dưỡng, bổ sung các nguyên tố như kẽm, sắt mất đi qua mồ hôi.
Chia sẻ
Biến đổi khí hậu đang đẩy toàn cầu đến yêu cầu cấp bách về chuyển đổi xanh và Việt Nam không nằm ngoài xu thế với tầm nhìn kiên định. Giữa bối cảnh ấy, Unilever Việt Nam là một doanh nghiệp tiên phong với những cam kết và hành động cụ thể, góp phần vào công cuộc giảm thiểu rác thải nhựa và thúc đẩy kinh tế tuần hoàn của đất nước.
Chia sẻ
Thời gian vừa qua, Cục Quản lý dược, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã liên tiếp ban hành nhiều quyết định thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, có ngày đề nghị thu hồi gần 300 sản phẩm. Đáng chú ý, có những thương hiệu nổi tiếng khiến không ít người hoang mang. Nhiều người đặt ra câu hỏi việc này có bất thường?
Chia sẻ
Giá bồi thường khi Nhà nước thu hồi đất do cơ quan có thẩm quyền quyết định, người dân không có quyền thương lượng. Việc chi trả phải được hoàn tất trong vòng 30 ngày kể từ thời điểm phương án bồi thường được phê duyệt. Đây là những điểm mới đáng chú ý tại Luật Đất đai 2024. Vậy, khi bị thu hồi đất, người dân có thể lựa chọn nhận tiền, nhà hay đất?
Chia sẻ
Tin tức 
Thế giới 
Nhà nông 
Hội và Cuộc sống 
Kinh tế 
Thể thao 
Văn hóa - Giải trí 
Xã hội 
Bạn đọc 
Nhà đất 
Media 
Chuyển động Sài Gòn 
Pháp luật 
Dân Việt trò chuyện 
Gia đình 
Đông Tây - Kim Cổ 
Hà Nội hôm nay 
Radio Nông dân 
Doanh nghiệp 
Diệu Linh 
