Hôm nay (13/5), Hội đồng xét xử (HĐXX) tiến hành thẩm vấn các bị cáo liên quan đến việc thẩm định, xét duyệt cấp số đăng ký cho 2 thuốc H2K Levofloxacin và H2K Ciprofloxacin.

Theo cơ quan truy tố, với vai trò là Cục trưởng Cục Quản lý dược, Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng xét duyệt thuốc, bị can Trương Quốc Cường có trách nhiệm chỉ định, điều hành, giám sát hoạt động của bộ phận thường trực đăng ký thuốc theo quy định.

Tuy nhiên, Trương Quốc Cường không thực hiện đúng, đầy đủ nhiệm vụ được giao, để Phạm Hồng Châu (nguyên Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế) và bộ phận thường trực đăng ký thuốc có nhiều sai phạm như:

Đưa 2 hồ sơ thuốc trên ra thẩm định sớm trước gần 1.000 hồ sơ thuốc khác không đúng quy định, thể hiện sự ưu tiên không có lý do chính đáng; đưa thêm tài liệu trái quy định vào 2 hồ sơ thuốc trên sau khi nhóm chuyên gia đã đề nghị không cấp số đăng ký, dựa trên tài liệu này, Nguyễn Thị Thu Thủy đã viết thêm, sửa chữa biên bản thẩm định từ không cấp sang bổ sung hồ sơ; đề nghị cấp số đăng ký trong khi hồ sơ không đủ điều kiện theo quy định, dẫn đến hậu quả 7 hồ sơ thuốc giả nhãn mác Health 2000 được xét duyệt, cấp số đăng ký để 6/7 loại thuốc nhập khẩu vào Việt Nam điều trị cho người bệnh.

Tài liệu truy tố cũng thể hiện, hồ sơ 2 thuốc trên không được hợp pháp hóa lãnh sự khi đưa ra thẩm định.

Trả lời HĐXX khi được thẩm vấn, cựu Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường nói ông cảm thấy rất tiếc cho các sự việc đã xảy ra.

Với cương vị là Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế ở thời điểm vi phạm xảy ra, ông Cường nhận trách nhiệm của người đứng đầu. Tuy nhiên, ông Cường mong tòa xem xét, bởi ông không được báo cáo.

"Tôi rất tiếc ở các sự việc xảy ra thì tôi không được báo cáo, từ chuyên viên, trưởng phòng, đến phó cục trưởng được phân công phụ trách" - cựu Thứ trưởng Trương Quốc Cường khai.

Trình bày trước tòa, bị cáo Trương Quốc Cường khẳng định, việc hợp pháp hóa lãnh sự là bước quan trọng trong hồ sơ thẩm định thuốc, ông này cũng "chắc chắn" 2 hồ sơ thuốc nêu trên không có hợp pháp hóa lãnh sự.

Khai báo trước tòa, ông Cường nói các chuyên gia thẩm định đã thiếu sót trong việc thẩm định hồ sơ của 2 thuốc này.

Nói về trách nhiệm của mình ở quy trình thẩm định, ông Cường cho biết trong quy trình thẩm định mới không có báo cáo Cục trưởng, ông không trực tiếp làm nên không phát hiện ra.

Trước câu hỏi tại sao không đình chỉ lưu hành thuốc giả dù đã được các cơ quan chức năng cảnh báo, cựu Thứ trưởng Bộ Y tế khai, việc này ông rất quan tâm.

"Hơn chục năm trước tôi chủ động chỉ đạo đi xác minh, nhưng các thông tin phản hồi không rõ ràng. Đặc biệt, tôi có trao đổi thì các phòng chức năng không có phòng nào tham mưu cho tôi là có thể thu hồi được" - bị cáo Trương Quốc Cường nói.

Về lời khai của cấp dưới liên quan việc tẩy xóa tài liệu, đưa thêm tài liệu vào hồ sơ cho rằng đó là ý kiến của cá nhân, không thể hiện là ý kiến của tập thể, khi được hỏi về quan điểm của mình, bị cáo Trương Quốc Cường trình bày, ông đồng tình với cách đặt vấn đề của HĐXX bởi đã làm rất rõ được các thông tin liên quan.

Theo bị cáo Cường, ở khâu thẩm định hồ sơ, trước đây có việc nhóm trưởng có một số bất cập, người tiền nhiệm của ông đã bỏ, thay bằng là thẩm định tập thể. Với việc thẩm định tập thể thì chỉ cho một ô để đánh dấu đồng ý hay không đồng ý. Khi ô này đã được tích, có 3 người ký đằng sau thì thể hiện đó là ý kiến của tập thể.

×