Ngày 27/5, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Bộ Y tế) đã ký quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi lô sản phẩm Evit mù U - lọ 15ml có số tiếp nhận Phiếu công bố: 18185/23/CBMP-HN; số lô: 010824; NSX: 21/08/2024; HSD: 21/08/2028) do Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam, địa chỉ trụ sở 273 phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận Đống Đa, Hà Nội sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Sản phẩm được công bố có tác dụng làm đẹp, chăm sóc và bảo vệ da; góp phần ngăn ngừa viêm loét da; giúp phát triển trong quá trình tái tạo lại tế bào da. Nguyên nhân bị thu hồi là do không đạt chỉ tiêu chất lượng về độ đồng đều thể tích.

Trước đó, mẫu thử được lấy tại các quầy thuốc ở tỉnh Quảng Ngãi và được kiểm nghiệm bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi).

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế địa phương thông báo ngừng kinh doanh, sử dụng sản phẩm và tiến hành thu hồi. Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam phải thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đạt yêu cầu, đồng thời gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục trước ngày 21/6 tới đây.

Sở Y tế Hà Nội có trách nhiệm giám sát và kiểm tra việc chấp hành thu hồi của doanh nghiệp. Cùng với đó, kiểm tra Công ty cổ phần Hoá dược Việt Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Bên cạnh đó, cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành sản phẩm sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml có số tiếp nhận Phiếu công bố: 001454/23/CBMP-HCM; số lô: ADSX010324; NSX: 11/03/2024; HSD: 11/03/2027), do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA sản xuất.

Cục Quản lý dược cho biết, theo kết quả kiểm nghiệm, sản phẩm chứa Methylparaben và Propylparaben, trong khi các chất này không có trong thành phần công thức đã được công bố. Vì thế, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm.

Cục yêu cầu sở y tế tại các tỉnh, thành phố nhanh chóng thông báo đến các cơ sở kinh doanh ngưng ngay việc buôn bán và sử dụng sản phẩm vi phạm, tổ chức kiểm tra và xử lý nghiêm các đơn vị không chấp hành.

Riêng với Công ty GAMMA, đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, được yêu cầu khẩn trương gửi thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng.

Ngoài ra Sở Y tế TP.HCM, nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động, cũng được chỉ đạo giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, đồng thời thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm theo đúng quy định.

Tiến hành kiểm tra Công ty GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Với những người đang sử dụng sản phẩm Adaphil Gentle Skin Cleanser - chai 125ml thuộc lô ADSX010324, các chuyên gia khuyến cáo nên ngưng sử dụng sản phẩm, liên hệ nơi mua để được hướng dẫn hoàn trả theo quy định. Người tiêu dùng có thể phản ánh thông tin tới sở y tế địa phương nếu phát hiện sản phẩm vẫn đang được bày bán sau lệnh thu hồi.

Trước đó vào tháng 10/2024, công ty này cũng bị Cục Quản lý dược có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 2 sản phẩm Cerina mang nhãn hiệu GAMMA vì có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, không kê khai trong công thức công bố mỹ phẩm.

×