Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có báo cáo về kết quả thực hiện tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ.

Cục Quản lý Dược cho hay, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược đã có quyết định số 610/QĐ-QLD ngày 20/5/2025, Cục Quản lý Dược thành lập 5 Tổ kiểm tra, kiểm tra đột xuất tại 38 cơ sở, trong đó, lĩnh vực dược là 18 cơ sở (9 cơ sở sản xuất; 9 cơ sở nhập khẩu thuốc); 20 cơ sở kinh doanh mỹ phẩm (trong đó có 13 cơ sở sản xuất mỹ phẩm, 07 cơ sở kinh doanh, công bố mỹ phẩm).

Qua quá trình kiểm tra, Đoàn kiểm tra đã phát hiện 17 cơ sở có các hành vi vi phạm. Cục Quản lý Dược đã xử lý theo thẩm quyền hoặc chuyển thông tin vi phạm đến các cơ quan chức năng để xử lý theo thẩm quyền.

Cụ thể:

Lĩnh vực dược có 7 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, trong đó có 2 cơ sở kinh doanh dược, 5 cơ sở sản xuất thuốc.

Căn cứ kết quả kiểm tra, Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản tạm dừng sản xuất đối với 01 cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc GMP mức độ 4; yêu cầu hủy 841 ống thuốc Milgamma N không đạt chất lượng về cảm quan (do bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn và trả lại Công ty) và 2 lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe do không đáp ứng điều kiện bảo quản; kiến nghị với cơ quan chức năng (Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) xem xét lại phạm vi trong giấy chứng nhận GMP của 1 đơn vị do tại thời điểm kiểm tra, dây truyền sản xuất vị thuốc cổ truyền không hoạt động trong thời gian dài và không còn đủ thiết bị như tại thời điểm đánh giá.

Cục Quản lý Dược cho biết trong tháng cao điểm, cơ quan chức năng đã phát hiện, truy tìm một số loại thuốc giả. Trong ảnh thuốc giả NEXIUM 40mg phát hiện tại nhà thuốc Đức Anh (Hà Nội).

Về lĩnh vực mỹ phẩm có 9 cơ sở có hành vi vi phạm hành chính, các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đã có các quyết định 269/QĐ-QLD và Công văn 1426/QLD-MP ngày 27/5/2025 thu hồi và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ của Công ty VB Group (TP.HCM); Quyết định 271/QĐ-QLD ngày 27/5/2025 thu hồi GCN "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Công ty EBC Đồng Nai.

Đặc biệt trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện 2 cơ sở bán lẻ thuốc bán thuốc giả, thuốc, không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Nhà thuốc Đức Anh mua bán thuốc không có nguồn gốc, thuốc nhập lậu và thuốc giả, 7 thuốc trong đó có thuốc giả Nexium và Nhà thuốc An An mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả. Hiện nay, các cơ quan chức năng đang tiếp tục truy tìm nguồn gốc các thuốc này.

Ngoài ra, từ đầu năm 2025, Hệ thống kiểm nghiệm của nhà nước đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm, dược liệu trên thị trường để kiểm tra chất lượng, đã phát hiện 16 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo Cục Quản ý Dược, hàng giả, hàng không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng... trong lĩnh vực y tế chủ yếu tập chung vào nhóm hàng thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thuốc đông y và mỹ phẩm.

Qua kiểm tra, chưa phát hiện cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hành vi sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu, bán buôn thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu.

Tuy nhiên, vẫn phát hiện một số cơ sở bán lẻ thuốc vi phạm các quy định về mua bán thuốc hợp pháp, có nguồn gốc hóa đơn chứng từ đầy đủ, kinh doanh các thuốc.

Trong lĩnh vực mỹ phẩm, còn nhiều các đơn vị có vi phạm, các vi phạm chủ yếu là các hành vi công bố, quảng cáo, sản xuất mỹ phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược cũng cho biết, Cục đã nhận được báo cáo chưa đầy đủ của các Sở Y tế về kết quả triển khai thực hiện tháng cao điểm.
Theo báo cáo đã nhận được của 20 tỉnh, thành phố: Các tỉnh đã thực hiện kiểm tra 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm. Đã phát hiện 48 cơ sở vi phạm và xử phạt vi phạm hành chính đối với các cơ sở vi phạm là 534 triệu đồng, hiện các Sở Y tế đang tiếp tục củng cố hồ sơ để xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

×